QuieroPrEPYa responde a las alegaciones recibidas desde la AEMPS

Hoy mandamos repuesta a unas alegaciones recibidas desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Les contestamos de la siguiente forma:

Estimados Sres.:

En respuesta al requerimiento reseñado en el asunto de esta comunicación el equipo de QuieroPrEPYa quiere hacer las siguientes consideraciones:

1a. QuieroPrEPYa es un sitio web que nace desde el activismo LGTBI enfocado en dar herramientas para luchar contra la epidemia del VIH que afecta muy especialmente al colectivo de hombres que tienen sexo con otros hombres (HSH) y Mujeres Transgénero a nivel mundial.

2a. QuieroPrEPYa es un sitio web sin interés lucrativo ni económico. No es, por tanto, de ningún modo, prestador de servicios establecidos en España ni intermediario de los mismos, según lo establecido en el artículo 2 de  Ley 34/2002, de 11 de julio, de servicios de la sociedad de la información y comercio electrónico, quedando consiguientemente fuera del ámbito de aplicación de la misma. La misión de QuieroPrEPYa es divulgativa, pretendiendo dar a conocer la profilaxis preexposición (PrEP) para el VIH, que es un método de prevención primaria de tipo biomédico que han demostrado eficacia, efectividad y que además han sido aprobado por la autoridades sanitarias europeas.

3a. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), de acuerdo con el artículo 7, del Estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, aprobado por Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, tiene, entre otras competencias, la de promover la información sobre los medicamentos de uso humano destinada a los profesionales sanitarios y al público en general. Por este motivo, aprovechamos esta comunicación para interpelar a la AEMPS y a las autoridades sanitarias pertinentes para que expliquen los motivos por los cuales no se comercializa todavía en España ningún medicamento de combinación a dosis fija de emtricitabina/tenofovir disoproxil con la indicación como PrEP a pesar de que:

• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó en el 2016 la indicación de PrEP de Truvada® y genéricos de Krka, Mylan y Teva, entre otros.
• La Comisión Europea se ha pronunciado recientemente interpelando a los Estados miembros para que aprueben PrEP, comercialicen y hagan disponible y asequible la medicación para PrEP para aquellas personas que cumplan criterios para su indicación.
• La AEMPS tímidamente ha iniciado la publicación de hojas informativas sobre la PrEP, pero todavía no ha habido ningún pronunciamiento respecto a su comercialización, ni respecto al entorno en el cual se dispensará.
• Los médicos españoles pueden prescribir la combinación a dosis fija de emtricitabina/tenofovir disoproxil con la indicación como PrEP, teniendo en cuenta la aprobación europea de esta indicación, pero los ciudadanos ven truncado el canal sanitario ante la inactividad de las autoridades para agilizar el acceso a la medicación para prevenir una infección por VIH, especialmente para aquellas personas que pertenecen al grupo de población donde la incidencia de esta infección supera el 2% por año.
• Los ciudadanos españoles tienen el derecho de trasladarse libremente dentro del Espacio Schengen y en sus traslados pueden disponer de la medicación prescrita que precisen para un período máximo de 3 meses, que pueden adquirir en otros países de la Unión Europea.

4a. La negación de la PrEP a la población española no es bioéticamente válida, sobre todo teniendo en cuenta la existencia del Informe del Comité de Bioética de España sobre la financiación pública del medicamento Profilaxis preexposición (PrEP) en la prevención del VIH; e interpelamos a las autoridades sanitarias pertinentes que no pongan trabas políticas a la comercialización de medicamentos para PrEP, con una falsa premisa de la sostenibilidad del sistema sanitario que enmascara sesgos morales de la presente administración pública.

5a. La garantía de defensa de la Salud Pública, y concretamente de la prevención primaria de la transmisión del VIH mediante la quimioprofilaxis preexposición, es la misión fundacional de QuieroPrEPYa. Por este motivo, en relación con el requerimiento referenciado en el asunto de esta comunicación, se han llevado a cabo las siguientes acciones:

• Se han suprimido los enlaces directos citados.
• Se han eliminado todas las referencias a la importación directa de medicamentos al territorio español. Además en la web se explicita (si bien anteriormente ya constaba) que cualquier venta por métodos telemáticos de medicación sujeta a prescripción médica contraviene el marco legislativo actual del Reino de España

Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar sobre este asunto, y les saludamos muy atentamente,

EL EQUIPO DE QuieroPrEPYa